2014年05月21日

2019年度市电子血压计产品质量监督抽查方案公布

  中国质量新闻网讯 2019年4月4日,原市质量技术监督局网站公布2019年市电子血压计产品质量监督抽查方案,详见下文:

  本方案适用于电子血压计产品质量市监督抽查。本方案内容包括企业规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则及处理复检。

  根据电子血压计产品行业的实际情况,生产企业规模以电子血压计产品年销售额为标准划分为大、中、小型企业。见表1。

  在企业成品仓库内或生产线随机抽取,抽取的样品应有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格的产品。

  每个企业只抽一个型号或规格的产品。若企业只有一个型号或规格的产品满足抽样基数的要求,则随机抽取该型号或规格的产品;若企业有两个(含两个)以上型号或规格的产品满足抽样基数的要求,则首先采取随机抽样的方法确定此次抽查的产品型号或规格,然后针对该型号或规格的产品随机抽取样品。

  抽样员除抽取样品外,还必须要求被抽查企业提供以下文件的复印件并带回承检单位:(1)制造计量器具生产许可证;(2)被抽查型号或规格产品生产依据的标准和相关资料(技术说明书、使用说明书及附件清单等)。

  注:在本方案的中,检验机构在检验过程中对检验结果进行复验所采用的样品,应是抽取的检验样品,不能采用备用样品。备用样品仅是指被抽查企业或者经过确认了样品的生产企业对检验结果提出,需要对不合格项目进行复检时,采用的备用样品。

  4.3.1抽样员抽样后,样品应妥善包装。封样时,其防拆封措施,应做到牢固、不易拆换、中途不得随意开封。

  4.3.2检验样品和备用样品应分别封样,并在封条上注明且在封条上加盖检验机构的抽样专用章。封样后,抽样员应对封样的样品状态进行实物拍照。

  4.3.3企业应当在的时间内将样品寄、送指定的检验机构,并负责安装调试。无正当理由不寄、送样品的按拒检论处,在寄、送过程中样品出现任何问题由企业负责。

  抽样员应按有关填写抽样单,并记录被抽查产品及企业相关信息。同时记录被抽查企业上一年度生产的电子血压计产品销售总额,以万元计;若企业上一年度未生产,则记录本年度实际销售额,并加以注明。被抽查企业必须在抽样单上签字、盖章,做到手续齐全。

  注:①极重要质量项目是指直接涉及人体健康、使用安全的指标;重要质量项目是指产品涉及环保、能效、关键性能或特征值的指标。

  ②上表所列检验项目是有关法律法规、标准等的,重点涉及健康、安全、节能、环保以及消费者、有关组织反映有质量问题的重要项目。

  5.2.1样品寄、送到指定检验机构后,检验人员应检查样品的封样状态,对样品整体和铭牌进行实物拍照,并进行书面确认;企业对样品安装调试完成后,双方书面确认。

  5.2.2若被检产品的质量要求高于本方案中检验项目依据的规程或标准要求时,应按被检产品的质量要求判定。

  5.2.3若被检产品的质量要求低于本方案中检验项目依据的规程或强制性标准要求时,应按照规程或强制性标准要求判定。

  5.2.4若被检产品的质量要求低于或包含规范中检验项目依据的推荐性标准要求时,应以被检产品的质量要求判定。

  5.2.5若被检产品的质量要求缺少本方案中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。

  5.2.6若被检产品的质量要求缺少本方案中检验项目依据的推荐性标准要求时,该项目不参与判定,但应在检验报告备注中进行说明。

  5.2.7检验过程中出现的异常情况或意外事故要有详细的记录和说明,检验过程中非性检验项目出现的不合格项应能复现。

  6.2当产品存在A类项目不合格时,属于严重不合格;当产品仅有B类项目不合格时,属于一般不合格。

  受检单位对检验结果有的,应在接到检验结果之日起15日内向市市场监督管理局提交书面复检申请(原件),并附营业执照等主体证明材料(材料同时抄送承担监督抽查后处理工作的区县局);逾期未提出的,视为承认检验结果。受理部门应依法处理或委托有关部门处理受检单位提出的,视情况组织复检或进行调查核实,并做出处理决定。